MIVONU
Étude de phase 2 à simple bras étudiant l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'Ivosidenib à l'Azacitidine orale (Onureg®) chez les sujets âgés de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) IDH1 muté en rémission complète après chimiothérapie intensive. Une étude de l'Intergroupe Français des LAM.
EUCT : 2025-521322-14-00
Population cible et principaux critères de sélection :
- Patient > 55 ans non éligible à la greffe
- Diagnostic de LAM avec mutation IDH1 R132
- RC ou RCi après induction par chimiothérapie intensive et au moins 2 cycles de consolidation (IDAC ou 5+1)
Statut : en cours d'activation des centres
Date de début d'étude : 01/06/2026
Date prévisionnelle de fin des inclusions : 02/05/2028
Date prévisionnelle de fin de suivi : 01/05/2030
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TAGVEN BPDCN
Étude de phase II, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'association du tagraxofusp et du vénétoclax chez des patients atteints de leucémies à cellules dendritiques plasmacytoïdes (BPDCN) en première ligne de traitement.
NCT07007052
Population cible et principaux critères de sélection :
- Diagnostic confirmé de BPDCN
- Pas de traitement antérieur par vénétoclax ou tagraxofusp
Statut : en phase de recrutement des patients
Date de début d'étude : 01/10/2025
Date prévisionnelle de fin des inclusions : 01/10/2028
Date prévisionnelle de fin de suivi : 01/10/2031
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RESOLVE
MRD registry and multicenter, randomized controlled pragmatic trial of standard intensity versus reduced intensity consolidation treatment in MRD-negative patients with AML or CLL (RESOLVE trial)
EUCT : 2024-512503-9-00
Population cible et principaux critères de sélection :
- Diagnostic récent de LAM ou LLC naïf de traitement
- Inclusion dans le registre MRD
- LAM risque intermédiaire avec MRD négative après 1 ou 2 cycles de traitement
- LLC avec MRD indétectable après traitement à durée fixe
Statut : en phase de recrutement de patients
Date de début d'étude : 19/12/2025
Date prévisionnelle de fin des inclusions : 02/02/2029
Date prévisionnelle de fin de suivi : 02/02/2031
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OGILAR
Étude ouverte de phase 2 portant sur l'efficacité et la sécurité de l'ajout de l'azacitidine orale au traitement de rattrapage par gilteritinib chez les sujets âgés ≥ à 18 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde FLT3 muté en rechute ou réfractaire - Étude OGILAR.
NCT06022003
Population cible et principaux critères de sélection :
- LAM en rechute ou réfractaire
- Présence de mutation(s) FLT3 à l'inclusion :
- FLT3-ITD avec rapport ITD/wt > 0.05
- ou
- FLT3-TKD en position D835 ou I836 avec un VAF > 5% par NGS
Statut : en phase de suivi des patients
Date de début d'étude : 14/11/2023
Date de fin des inclusions : 20/03/2026
Date prévisionnelle de fin de suivi : 03/03/2027
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CPX 351 TA-SMP
Étude de phase II d'une monothérapie par CPX-351 dans les leucémies aiguës secondaires à un syndrome myéloprolifératif
NCT04992949
Population cible et principaux critères de sélection :
- LAM non traitée précédemment
- LAM secondaire selon OMS 2016 avec un antécédent de néoplasie myéloproliférative incluant une thrombocytémie essentielle, une polyglobulie primitive, une myélofibrose primitive ou secondaire
Statut : en cours d'analyse des données / publication
Date de début d'étude : 17/01/2022
Date de fin des inclusion : 22/08/2023
Date prévisionnelle de fin de suivi : septembre-octobre 2025
LAMSA 2020 Vencosa
Étude de phase II randomisée évaluant l'efficacité de l'association Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de LAM
NCT04968015
Population cible et principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 60 ans
- LAM avec risque cytogénétique favorable ou intermédiaire selon la classification ELN 2017
Statut : en phase de suivi des patients
Date de début d'étude : 25/05/2022
Date prévisionnelle de fin des inclusions : 24/05/2023
Date prévisionnelle de fin de suivi : janvier-février 2029
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EPAG-2015
A phase II randomized placebo-controlled study to assess the impact on outcome of Eltrombopag administrered to elderly patients with acute myeloid leukemia receiving induction chemotherapy
NCT03603795
Population cible et principaux critères de sélection :
-
Âge ≥ 60 ans
-
LAM nouvellement diagnostiquée avec pronostic cytogénétique favorable ou intermédiaire selon la classification MRC 2010
Statut : en phase de suivi à long terme
Date de début d'étude : 01/10/2018
Date de fin des inclusions : 15/06/2021
Date prévisionnelle de fin de suivi : juin 2026
LAM-SA 2018/DEXAML-02
A phase II study of dexamethasone added to induction and post-remission therapy in older patients with newly diagnosed AML. A French Innovative Leukemia Organization (FILO) study.
NCT03609060
Population cible et principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 60 ans
- LAM nouvellement diagnostiquée avec pronostic cytogénétique favorable ou intermédiaire selon la classification MRC 2010
Statut : en phase de suivi à long terme
Date de début d'étude : 08/03/2018
Date de fin des inclusions : 28/02/2020
Date prévisionnelle de fin de suivi : 01/09/2025