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Essais en cours - FILO LAM

OGILAR

Étude ouverte de phase 2 portant sur l'efficacité et la sécurité de l'ajout de l'azacitidine orale au traitement de rattrapage par gilteritinib chez les sujets âgés ≥ à 18 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde FLT3 muté en rechute ou réfractaire - Étude OGILAR.

Population cible et principaux critères de sélection :

  • LAM en rechute ou réfractaire
  • Présence de mutation(s) FLT3 à l'inclusion :
    • FLT3-ITD avec rapport ITD/wt > 0.05
    • ou
    • FLT3-TKD en position D835 ou I836 avec un VAF > 5% par NGS

Statut : en phase de recrutement de patients

Date de début d'étude : 14/11/2023
Date de fin des inclusions : 30/03/2025
Date prévisionnelle de fin de suivi : 03/03/2026

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CPX 351 TA-SMP

Étude de phase II d'une monothérapie par CPX-351 dans les leucémies aiguës secondaires à un syndrome myéloprolifératif

Population cible et principaux critères de sélection :

  • LAM non traitée précédemment
  • LAM secondaire selon OMS 2016 avec un antécédent de néoplasie myéloproliférative incluant une thrombocytémie essentielle, une polyglobulie primitive, une myélofibrose primitive ou secondaire

Statut : en phase de suivi des patients

Date de début d'étude : 17/01/2022
Date de fin des inclusion : 22/08/2023
Date prévisionnelle de fin de suivi : septembre-octobre 2025

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LAMSA 2020 Vencosa

Étude de phase II randomisée évaluant l'efficacité de l'association Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de LAM

Population cible et principaux critères de sélection :

  • Âge ≥ 60 ans
  • LAM avec risque cytogénétique favorable ou intermédiaire selon la classification ELN 2017

Statut : en phase de suivi des patients

Date de début d'étude : 25/05/2022
Date prévisionnelle de fin des inclusions : 24/05/2023
Date prévisionnelle de fin de suivi : janvier-février 2029

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EPAG-2015

A phase II randomized placebo-controlled study to assess the impact on outcome of Eltrombopag administrered to elderly patients with acute myeloid leukemia receiving induction chemotherapy

Population cible et principaux critères de sélection :

  • Âge ≥ 60 ans

  • LAM nouvellement diagnostiquée avec pronostic cytogénétique favorable ou intermédiaire selon la classification MRC 2010

Statut : en phase de suivi des patients

Date de début d'étude : 01/10/2018
Date de fin des inclusions : 15/06/2021
Date prévisionnelle de fin de suivi : juin 2026

LAM-SA 2018/DEXAML-02

A phase II study of dexamethasone added to induction and post-remission therapy in older patients with newly diagnosed AML. A French Innovative Leukemia Organization (FILO) study.

Population cible et principaux critères de sélection :

  • Âge ≥ 60 ans
  • LAM nouvellement diagnostiquée avec pronostic cytogénétique favorable ou intermédiaire selon la classification MRC 2010

Statut : en phase de suivi des patients

Date de début d'étude : 08/03/2018
Date de fin des inclusions : 28/02/2020
Date prévisionnelle de fin de suivi : 01/09/2025